• 炽灼残渣检讨法法式操作步调

      

    炽灼残渣检讨法法式操作步调

    炽灼残渣检讨法法式操作步调

    炽灼残渣检讨法法式操作步调

      炽灼残渣检查法标准操作程序1.目的:建立炽灼残渣检查方法标准操作程序,使炽灼残渣检查法操作规范化、 标准化。 2.范围:适用于炽灼残渣检查。 3.职责:质量管理部QC 负责本规程的实施;质量管理部负责人负责本规程实施 情况的监督。 4.规程 4.1 原理:药品(多为有机化合物)经高温加热分解或挥发后遗留下不挥发的 无机物,经加硫酸并炽灼(700~800)后生成金属氧化物或其硫酸盐,经计算即 可判定结果。 4.2 仪器与设备:电子天平(感量 0.0001g)、高温电炉、坩埚、坩埚钳、通风 柜、干燥器。 4.3 试液与试剂:硫酸、分析纯、滴管。 4.4 操作方法 4.4.1 取坩埚置于高温电炉内,将盖子斜盖在坩埚上,经700~800炽灼约30~ 60 分钟,取出坩埚,稍冷片刻,移置干燥器内盖上盖子,放冷至室温(一般约 需60 分钟),精密称定坩埚重量。再在上述条件下炽灼约 30 分钟,取出,景东县开发工地外墙喷淋做法图厂家正报价,置干 燥器内,放冷,称重;直至恒重(连续两次炽灼后的重量差异在0.3 以下的重 量),备用。以上炽灼操作也可借助煤气灯进行。 4.4.2 取供试品1.0~2.0g 或各该药品项下规定的重量,置已炽灼至恒重的坩 埚内,精密称定。 4.4.3 将盛有供试品的坩埚斜置电炉或煤气灯上缓缓灼烧(避免供试品骤然膨 胀而逸出),炽灼至供试品全部炭化呈黑色,并不冒浓烟,放冷至室温。此过程应 在通风柜内进行操作。 4.4.4 除另有规定外,滴加硫酸 0.5~1.0ml,使炭化物全部湿润,继续在电 --------------------------可以编辑的精品文档,你值得拥有,下载后想怎么改就怎么 炉或煤气灯上加热至硫酸蒸气除尽,白烟完全消失(以上操作应在通风柜进行),将坩埚置高温电炉内,盖子斜盖于坩埚上,在700~800炽灼约60 分钟,使供 试品完全灰化。 4.4.5 按操作方法(4.4.1)自“取出坩埚,稍冷片刻”起,依法操作,直 至恒重。以上炽灼操作也可借助煤气灯进行。 4.5 记录与计算 4.5.1 记录炽灼的温度、时间、供试品的称量,坩埚、残渣及坩埚的恒重数据, 计算结果等。 4.5.2 计算 炽灼残渣%=[(残渣及坩埚重-恒重的空坩埚重)/供试品重量]100% 4.6 计算结果按有效数字修约规定修约,使与标准中规定限度的有效位数一致, 其数值小于或等于限度,判为符合规定,其数值大于限度时判为不符合规定。 5.标准依据:《中国兽药典》2000 年版。

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    2019-10-08 03:37